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CLOZAPINA 100 mg — Equivalente Genérico (Clozapina) y Precios

Titular comercial: LABORATORIOS AC FARMA S.A. • Planta física fabricante (GMP): LABORATORIOS AC FARMA S.A. • Presentación peruana: Caja Envase Blister Tabletas (Fracción x100).

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⚡ Misma Planta GMP Verificada en DIGEMID
PISO 1 Costo Real de Compra Estatal (CENARES - MINSA) Adquisición nacional por subasta inversa del Estado peruano
S/ 0.08 / unid.
PISO 3 Precio de Marca Comercial en Cadena Retail (CLOZAPINA) Sobreprecio comercial frente al genérico bioequivalente
S/ 2.52 / unid.

🏭 Presentaciones y Plantas Fabricantes (GMP) Registradas en DIGEMID (5)

Compara el titular comercial (Nom_Titular) frente a la planta física real (Nom_Fabricante) que fabrica el medicamento según el padrón oficial de DIGEMID:

Cód. DIGEMID Medicamento / Presentación Tipo Titular Comercial ⚡ Planta Fabricante (GMP) Reg. Sanitario
39291 CLOZAPINA 100 mg
Tableta • Caja Envase Blister Tabletas (Fracción x100)
✅ Genérico DCI LABORATORIOS AC FARMA S.A. 🏭 LABORATORIOS AC FARMA S.A. EN01345
59971 CLOZAPINA 100 mg
Tableta • Caja Envase Blíster Tabletas (Fracción x500)
✅ Genérico DCI LABORATORIOS AC FARMA S.A. 🏭 LABORATORIOS AC FARMA S.A. EN01345
55432 CLOZAPINA 100 mg
Tableta • Caja Envase Blíster Tabletas (Fracción x100)
✅ Genérico DCI MEDROCK CORPORATION S.A.C. 🏭 MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA EN07622
57528 LODUX 100 mg
Tableta • Caja Envase Blíster Tableta (Fracción x100)
🏷️ Marca MEDICAL STORE ASOCIADOS S.A.C. 🏭 LIFECARE NEURO PRODUCTS LTD. EE11508
40029 REFRAXOL 100 mg
Tableta • Caja Envase Blister Tabletas (Fracción x30)
🏷️ Marca LABORATORIOS AC FARMA S.A. 🏭 LABORATORIOS AC FARMA S.A. EN02937

📖 Guía de Uso Seguro para el Paciente (Respaldo Clínico Internacional)

Información clínica segmentada en 6 secciones para lectura rápida en móvil. El empaque físico y número de unidades en el Perú se rige exclusivamente por el registro sanitario de DIGEMID.

1. 🎯 ¿Qué es y para qué sirve?
El principio activo de Clozapina Stada es clozapina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos (medicamentos que se utilizan para tratar trastornos mentales específicos tales como psicosis). Clozapina se utiliza para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia cuando la utilización de otros medicamentos no ha funcionado. La esquizofrenia es una enfermedad mental que implica trastornos del pensamiento, reacciones emocionales y trastornos del comportamiento. Usted solo puede utilizar este medicamento si ya ha probado como mínimo otros dos medicamentos neurolépticos, incluyendo uno de los nuevos neurolépticos atípicos para tratar la esquizofrenia, y estos medicamentos no responden, o causan reacciones adversas graves que no se pueden tratar. Clozapina está también indicado para tratar trastornos del pensamiento, reacciones emocionales y trastornos del comportamiento graves que ocurren en la enfermedad de Parkinson, cuando otros medicamentos no han funcionado.
2. 🛑 ¿Qué debes saber antes de tomarlo?
NO tome Clozapina Stada si usted: es alérgico a clozapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). no va a ser posible realizarle análisis de sangre periódicamente. ha sido informado que tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (p. ej., leucopenia o agranulocitosis), especialmente si ha sido causado por otros medicamentos. Esto no aplica si ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos causado por quimioterapia previa. previamente ha tenido que dejar de utilizar clozapina porque le causaba reacciones adversas graves (p. ej. agranulocitosis o algún problema del corazón). está siendo o ha sido tratado con inyecciones depot de larga duración de antipsicóticos. tiene o ha tenido una enfermedad de la médula ósea. tiene epilepsia no controlada (crisis o ataques). ha tenido trastornos mentales graves causados por bebidas alcohólicas u otros medicamentos (p. ej. narcóticos). tiene pérdida de conciencia y fuerte somnolencia. tiene colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un estado de shock grave. tiene alguna enfermedad grave del riñón. tiene miocarditis (una inflamación del músculo del corazón). tiene alguna otra enfermedad grave del corazón. tiene síntomas de enfermedad activa del hígado como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, sensación de malestar y pérdida de apetito). tiene alguna otra enfermedad grave del hígado. tiene íleo paralítico (obstrucción intestinal, su intestino no funciona correctamente y tiene estreñimiento grave). utiliza algún medicamento que impide que su médula ósea funcione correctamente. utiliza algún medicamento que reduce el número de glóbulos blancos de su sangre. Informe a su médico y no tome clozapina si le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores. Clozapina no debe ser administrado a nadie que esté inconsciente o en coma. Advertencias y precauciones Las medidas de seguridad mencionadas en esta sección son muy importantes. Debe cumplir con ellas para minimizar el riesgo de las reacciones adversas graves que pueden suponer una amenaza para la vida. Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con clozapina si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes circunstancias: coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se han relacionado con formación de coágulos sanguíneos. presión en el ojo elevada (glaucoma). diabetes. En pacientes con o sin historial médico de diabetes mellitus (ver sección 4) se han dado niveles de glucosa en sangre elevados (a veces considerablemente). problemas de próstata o dificultad para orinar. cualquier enfermedad del corazón, riñón o hígado. estreñimiento crónico o está tomando medicamentos que le causan estreñimiento (tales como anticolinérgicos). epilepsia controlada. enfermedades del intestino grueso. cirugía abdominal. una enfermedad cardiaca o historia familiar de conducción anormal en el corazón llamada “prolongación del intervalo QT”. riesgo de padecer un ictus, por ejemplo, si tiene la presión sanguínea muy alta, problemas cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro. una erupción cutánea grave o descamación de la piel, formación de ampollas o llagas en la boca después de tomar clozapina. Este medicamento puede producir reacciones cutáneas graves. Deje de tomar clozapina y busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves. Informe a su...
3. ⏱️ ¿Cómo y cuándo tomarlo?
Para reducir en lo posible el riesgo de padecer crisis epilépticas, somnolencia o hipotensión, es necesario que su médico incremente la dosis de forma gradual. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que no cambie la dosis o deje de tomar clozapina sin preguntar antes a su médico. Continúe tomando clozapina durante el tiempo que el médico le haya indicado. Si es usted un paciente de 60 años o mayor puede que su médico le haga iniciar el tratamiento con una dosis menor y que incremente su dosis más gradualmente, ya que podría ser más susceptible a desarrollar algunas reacciones adversas inesperadas. (ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clozapina Stada”). Si con esta presentación de comprimidos no puede alcanzar la dosis que le ha sido prescrita, están disponibles otras presentaciones de este medicamento para alcanzar la dosis prescrita. Forma de administración Vía oral. Trague el comprimido con agua. Tratamiento de la esquizofrenia Salvo que su médico le prescriba otra dosis, el tratamiento se inicia con 12,5 mg (la mitad de un comprimido de 25 mg) una o dos veces el primer día seguido de 25 mg una o dos veces el segundo día. Si lo tolera bien, el médico aumentará poco a poco la dosis en cantidades de 25 o 50 mg durante 2 a 3 semanas hasta alcanzar la dosis de 300 mg por día. Puede ser necesario seguir aumentando la dosis en cantidades de 50 o 100 mg dos veces por semana, o preferiblemente una vez por semana. La dosis diaria normal de clozapina es de entre 200 y 450 mg, dividida en varias dosis por día. Algunas personas pueden necesitar dosis superiores. Se permiten dosis de hasta 900 mg al día. A dosis diarias superiores a 450 mg pueden incrementar las reacciones adversas (en particular las convulsiones). Tome siempre la mínima dosis que sea efectiva para usted. La mayoría de los pacientes deben tomar una parte de la dosis por la mañana y otra por la noche. Su médico le dirá exactamente cómo debe dividir su dosis diaria. Si su dosis diaria no excede los 200 mg, entonces podrá tomarla como una dosis única por la noche. Una vez que el tratamiento con clozapina le esté funcionando bien durante algún tiempo, su médico le probará el tratamiento con dosis inferiores. Usted necesitará tomar clozapina como mínimo durante 6 meses. Tratamiento de trastornos graves del pensamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson Salvo que su médico le prescriba otra dosis, la dosis inicial normal de clozapina es de 12,5 mg (medio comprimido de 25 mg) por la noche. El médico aumentará lentamente la dosis en cantidades de 12,5 mg, con un máximo de dos aumentos por semana, hasta alcanzar la dosis máxima de hasta 50 mg al final de la segunda semana. Los incrementos de la dosis deberán ser parados o pospuestos si se siente débil, mareado o confuso. Con el fin de evitar tales síntomas, se le medirá la presión arterial durante las primeras semanas de tratamiento. La dosis diaria efectiva está entre 25 y 37,5 mg, tomada como una sola dosis por la noche. Solo se puede aumentar a dosis superiores a 50 mg por día en casos excepcionales. La dosis máxima es de 100 mg al día. Tome siempre la mínima dosis que sea efectiva para usted. Si toma más Clozapina Stada del que debiera Si cree que usted ha tomado más clozapina del que debiera, o si alguien ha tomado alguno de sus comprimidos, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente....
4. ⚡ Interacciones con alimentos, alcohol y otros fármacos
otros medicamentos. Esto no aplica si ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos causado por quimioterapia previa. previamente ha tenido que dejar de utilizar clozapina porque le causaba reacciones adversas graves (p. ej. agranulocitosis o algún problema del corazón). está siendo o ha sido tratado con inyecciones depot de larga duración de antipsicóticos. tiene o ha tenido una enfermedad de la médula ósea. tiene epilepsia no controlada (crisis o ataques). ha tenido trastornos mentales graves causados por bebidas alcohólicas u otros medicamentos (p. ej. narcóticos). tiene pérdida de conciencia y fuerte somnolencia. tiene colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un estado de shock grave. tiene alguna enfermedad grave del riñón. tiene miocarditis (una inflamación del músculo del corazón). tiene alguna otra enfermedad grave del corazón. tiene síntomas de enfermedad activa del hígado como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, sensación de malestar y pérdida de apetito). tiene alguna otra enfermedad grave del hígado. tiene íleo paralítico (obstrucción intestinal, su intestino no funciona correctamente y tiene estreñimiento grave). utiliza algún medicamento que impide que su médula ósea funcione correctamente. utiliza algún medicamento que reduce el número de glóbulos blancos de su sangre. Informe a su médico y no tome clozapina si le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores. Clozapina no debe ser administrado a nadie que esté inconsciente o en coma. Advertencias y precauciones Las medidas de seguridad mencionadas en esta sección son muy importantes. Debe cumplir con ellas para minimizar el riesgo de las reacciones adversas graves que pueden suponer una amenaza para la vida. Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con clozapina si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes circunstancias: coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se han relacionado con formación de coágulos sanguíneos. presión en el ojo elevada (glaucoma). diabetes. En pacientes con o sin historial médico de diabetes mellitus (ver sección 4) se han dado niveles de glucosa en sangre eleva
5. ⚠️ Posibles efectos adversos y signos de alerta
Al igual que todos los medicamentos, clozapina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata: Informe a su médico inmediatamente antes de tomar el próximo comprimido de clozapina si experimenta alguna de las siguientes circunstancias: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) estreñimiento grave. Su médico deberá tratarlo para evitar otras complicaciones. ritmo cardíaco rápido. Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas) signos de resfriado, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección. Se tendrá que hacer un análisis de sangre urgente para chequear si los síntomas que tiene están relacionados con su medicamento. - ataques epilépticos. desmayo repentino o pérdida de conciencia repentina con debilidad muscular (síncope). Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas) un incremento repentino de su temperatura corporal, rigidez de los músculos que puede derivar a alteración del estado de consciencia (síndrome neuroléptico maligno), ya que puede tratarse de un efecto adverso grave que requiere tratamiento inmediato. dolor de cabeza leve, mareo o debilidad, al levantarse de la posición sentado o tumbado, ya que puede aumentar la posibilidad de caída. Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas) signos de infección del tracto respiratorio o neumonía tales como fiebre, tos, dificultad para respirar, sibilancias (respiración ruidosa). dolor ardiente, intenso en la parte superior del abdomen que se extiende hacia la espalda acompañado de náuseas y vómitos debido a una inflamación del páncreas. desmayos y debilidad muscular debido a un descenso significativo de la presión arterial (colapso circulatorio). dificultad para tragar (lo cual puede provocar la inhalación de comida). náuseas (sentirse enfermo), vómitos (estar enfermo) y/o pérdida de apetito. Su médico necesitará confirmar su hígado. signos de obesidad o aumento de la obesidad. interrupción en la respiración con o sin ronquidos durante el sueño. Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 pacientes) o muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas) - ritmo cardíaco rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, problemas en la respiración, dolor en el pecho o cansancio inusual. Su médico deberá hacerle un chequeo del corazón y en caso necesario inmediatamente le derivará a un cardiólogo. Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas) erecciones persistentes y dolorosas del pene. Esto se denomina priapismo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, puede ser necesario un tratamiento médico inmediato para evitar complicaciones adicionales. sangrados o moretones espontáneos, que podrían ser signos de un descenso en el número de plaquetas en sangre. síntomas debidos a niveles de azúcar en sangre no controlados (tales como náuseas o vómitos, dolor en el abdomen, sed excesiva, micción excesiva, desorientación o confusión). dolor en el abdomen, retortijones, abdomen hinchado, vómitos, estreñimiento y falta de paso de gases, que pueden ser signos y síntomas de una obstrucción intestinal. pérdida de apetito, abdomen hinchado, dolor en el abdomen, amarillamiento de la piel, debilidad grave y malestar. Estos síntomas pueden ser signos indicativos de que está empezando a desarrollar una enfermedad del hígado que puede progresar hacia una necrosis del hígado de forma repentina. náuseas, vómitos,...
6. ❄️ Conservación y alerta de excipientes (Lactosa / Gluten)
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice clozapina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30 ºC. Frasco: el periodo de validez después de la primera apertura es de 9 meses. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.