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💊 CÓDIGO DIGEMID 51572 • REG. SANITARIO EE07396

NOVOSTATIN 10 10 mg — Equivalente Genérico (Rosuvastatina) y Precios

Titular comercial: QUIMFA PERU S.A.C. • Planta física fabricante (GMP): QUIMFA S.A • Presentación peruana: Caja Envase Blíster Comprimido Recubierto (Fracción x30).

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⚡ Misma Planta GMP Verificada en DIGEMID
PISO 1 Costo Real de Compra Estatal (CENARES - MINSA) Adquisición nacional por subasta inversa del Estado peruano
S/ 0.08 / unid.
PISO 3 Precio de Marca Comercial en Cadena Retail (NOVOSTATIN 10) Sobreprecio comercial frente al genérico bioequivalente
S/ 2.52 / unid.

🏭 Presentaciones y Plantas Fabricantes (GMP) Registradas en DIGEMID (4)

Compara el titular comercial (Nom_Titular) frente a la planta física real (Nom_Fabricante) que fabrica el medicamento según el padrón oficial de DIGEMID:

Cód. DIGEMID Medicamento / Presentación Tipo Titular Comercial ⚡ Planta Fabricante (GMP) Reg. Sanitario
51572 NOVOSTATIN 10 10 mg
Comprimido Recubierto • Caja Envase Blíster Comprimido Recubierto (Fracción x30)
🏷️ Marca QUIMFA PERU S.A.C. 🏭 QUIMFA S.A EE07396
43512 ROVASTENOL 10 mg
Tableta Recubierta • Caja Envase Blister Tableta Recubierta (Fracción x30)
🏷️ Marca INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - IQFARMA 🏭 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. EN05455
53882 RUSTATINA 10 mg
Comprimido Recubierto • Caja Envase Blíster Comprimido Recubierto (Fracción x30)
🏷️ Marca EUROFARMA PERU S.A.C. 🏭 EUROFARMA LABORATORIOS S.A. EE08406
53883 RUSTATINA 20 mg
Comprimido Recubierto • Caja Envase Blíster Comprimido Recubierto (Fracción x30)
🏷️ Marca EUROFARMA PERU S.A.C. 🏭 EUROFARMA LABORATORIOS S.A. EE08407

📖 Guía de Uso Seguro para el Paciente (Respaldo Clínico Internacional)

Información clínica segmentada en 6 secciones para lectura rápida en móvil. El empaque físico y número de unidades en el Perú se rige exclusivamente por el registro sanitario de DIGEMID.

1. 🎯 ¿Qué es y para qué sirve?
rosuvastatina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado rosuvastatina cinfa porque: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias. Por qué es importante que siga tomando rosuvastatina cinfa Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol. Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol “malo” (C-LDL) y el colesterol “bueno” (C-HDL). Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol “malo” y aumenta el colesterol “bueno”. Actúa bloqueando la producción de colesterol “malo” y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre. En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a cómo se sienten puesto que no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos provocando un estrechamiento de estos vasos. A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud. Necesita seguir tomando rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas . Sin embargo, sí deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.
2. 🛑 ¿Qué debes saber antes de tomarlo?
No tome rosuvastatina cinfa Si es alérgico a la rosuvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico . Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado. Si tiene enfermedad hepática. Si tiene problemas renales graves. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados. Si toma una combinación de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para una infección vírica de hígado denominada hepatitis C). Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano). Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y / o llagas en la boca después de tomar rosuvastatina u otros medicamentos relacionados. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, vuelva a consultar a su médico. Además, no tome la dosis más alta (rosuvastatina cinfa 40 mg). Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico). Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados , un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, vuelva a consultar a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rosuvastatina cinfa: Si tiene problemas renales. Si tiene problemas hepáticos. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados , un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente. Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH (virus del SIDA) , como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir. Ver “ Otros medicamentos y rosuvastatina cinfa”. Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, (un medicamento para la infección bacteriana), vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y rosuvastatina puede ocasionar problemas musculares graves (rabdomiólisis), por favor ver “ Otros medicamentos y rosuvastatina cinfa”. Si es mayor de 70 años, ya que su médico debe establecer la dosis de inicio de...
3. ⏱️ ¿Cómo y cuándo tomarlo?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosis recomendadas en adultos. Si está tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol: Dosis de inicio Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg , incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de: Sus niveles de colesterol. El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral. Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos. Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de rosuvastatina para usted. Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg): Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si es mayor de 70 años . Si tiene problemas renales moderados. Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía). Aumento de la dosis y dosis máxima diaria Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg. Si está tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud: La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente. Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 5 mg al día y su médico podrá aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis máxima diaria recomendada de rosuvastatina es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se esté tratando. Tome su dosis una vez al día. No se debe administrar los comprimidos de rosuvastatina 40 mg en niños. Toma de los comprimidos Trague cada comprimido entero con agua. El comprimido se puede partir en dosis iguales. Tome rosuvastatina una vez al día . Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos. Controles regulares de los niveles de colesterol Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados. Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si toma más rosuvastatina de la que debe Contacte con su médico u...
4. ⚡ Interacciones con alimentos, alcohol y otros fármacos
otros medicamentos relacionados. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, vuelva a consultar a su médico. Además, no tome la dosis más alta (rosuvastatina cinfa 40 mg). Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico). Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados , un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, vuelva a consultar a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rosuvastatina cinfa: Si tiene problemas renales. Si tiene problemas hepáticos. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados , un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente. Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH (virus del SIDA) , como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir. Ver “ Otros medicamentos y rosuvastatina cinfa”. Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, (un medi
5. ⚠️ Posibles efectos adversos y signos de alerta
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo. Deje de tomar rosuvastatina y busque atención médica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas: Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede provocar dificultad para tragar. Picor intenso de la piel (con ronchas). También deje de tomar rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiólisis. Síndrome similar al lupus (incluyendo erupción, trastornos articulares y efectos sobre las células de la sangre). Rotura muscular. Manchas en el tronco rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson). Erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareo. Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele revertir a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (efecto adverso frecuente solamente con la dosis diaria de 40 mg de rosuvastatina). Diabetes. Esto es más probable si tiene altos los niveles de azúcar y lípidos en sangre, sobrepeso y su presión arterial elevada. Su médico le vigilará estrechamente mientras esté tomando este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Urticaria, picor y otras reacciones cutáneas. Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele revertir a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (efecto adverso poco frecuente con las dosis diarias de 5 mg, 10 mg y 20 mg de rosuvastatina). Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Reacción alérgica grave – los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, deje de tomar rosuvastatina y busque atención médica inmediatamente. Lesión muscular en adultos – como precaución, deje de tomar rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran más de lo esperado. Dolor intenso de estómago (posible signo de inflamación del páncreas). Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas) en sangre. Sangrado o aparición de cardenales con más facilidad de lo normal debido a un nivel bajo de plaquetas en la...
6. ❄️ Conservación y alerta de excipientes (Lactosa / Gluten)
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.