💊 CÓDIGO DIGEMID 52668 • REG. SANITARIO EN01227
ZOLPIDEM 10 mg — Equivalente Genérico (Tartrato De Zolpidem) y Precios
Titular comercial: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - IQFARMA • Planta física fabricante (GMP): INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. • Presentación peruana: Caja Envase Blíster Tableta Recubierta (Fracción x10).
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Compara el titular comercial (Nom_Titular) frente a la planta física real (Nom_Fabricante) que fabrica el medicamento según el padrón oficial de DIGEMID:
| Cód. DIGEMID | Medicamento / Presentación | Tipo | Titular Comercial | ⚡ Planta Fabricante (GMP) | Reg. Sanitario |
|---|---|---|---|---|---|
52618 |
SIESTA 10 mg
Tableta Recubierta • Caja Envase Blíster Tableta Recubierta (Fracción x10)
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🏷️ Marca | INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - IQFARMA | 🏭 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. | EN08296 |
62944 |
ZOLPIDEM 10 mg
Tableta Recubierta • Caja Envase Blíster Tableta Recubierta (Fracción x100)
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🏷️ Marca | INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - IQFARMA | 🏭 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. | EN01227 |
52668 |
ZOLPIDEM 10 mg
Tableta Recubierta • Caja Envase Blíster Tableta Recubierta (Fracción x10)
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🏷️ Marca | INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - IQFARMA | 🏭 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. | EN01227 |
📖 Guía de Uso Seguro para el Paciente (Respaldo Clínico Internacional)
Información clínica segmentada en 6 secciones para lectura rápida en móvil. El empaque físico y número de unidades en el Perú se rige exclusivamente por el registro sanitario de DIGEMID.
1. 🎯 ¿Qué es y para qué sirve?
Zolpidem es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. zolpidem cinfa se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. Zolpidem está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
2. 🛑 ¿Qué debes saber antes de tomarlo?
No tome zolpidem cinfa Si es alérgico al zolpidem, al grupo de benzodiazepinas en general o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves Si padece problemas para respirar durante el sueño (síndrome de apnea del sueño). Si padece debilidad, fatiga muscular (miastenia gravis). Si padece problemas en el hígado (hepáticos) graves. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar zolpidem cinfa. Su médico deberá identificar las causas del insomnio siempre que sea posible y tratar los factores subyacentes antes de prescribir zolpidem. Después de haber tomado zolpidem se debe asegurar que podrá disponer de un periodo de 8 horas de sueño ininterrumpido para reducir el riesgo de amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado). Riesgo de dependencia: El uso de zolpidem puede conducir al desarrollo de abuso y/o dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia es mayor cuando se utiliza zolpidem durante más de 4 semanas. El riesgo de abuso y dependencia es mayor en pacientes con antecedentes de trastornos mentales y/o abuso de alcohol, sustancias ilícitas o drogas. Informe a su médico si ha tenido algún trastorno mental, o problemas de abuso o dependencia de alcohol, sustancias o drogas. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: la toma de estos medicamentos se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas. no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. consultar al médico regularmente para que decida si se debe continuar el tratamiento. Una vez se ha desarrollado la dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento irá acompañada de un síndrome de retirada que puede consistir en la aparición de inquietud, ansiedad, dolor de cabeza, dolores musculares, confusión, irritabilidad y tensión. Por ello, se recomienda reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico. En casos graves pueden aparecer los siguientes síntomas: alteración de la percepción de la realidad , despersonalización, disminución de la tolerancia a sonidos habituales (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas. Insomnio de rebote: en algunos casos tras la interrupción del tratamiento, se puede producir un síndrome transitorio en el que reaparecen los síntomas que llevaron a iniciar el tratamiento, pero de forma aumentada. Pueden ir acompañados de otras reacciones como cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño e intranquilidad. Es importante que sepa que existe la posibilidad de que se produzca este fenómeno de rebote con el fin de minimizar la ansiedad que pueda producir la aparición de estos efectos, al interrumpir el tratamiento. En el caso de los medicamentos hipnóticos/sedantes de corta duración de acción, el fenómeno de retirada de dosis puede aparecer dentro del intervalo de dosis. La probabilidad de aparición de insomnio de rebote es mayor con una retirada brusca. Por ello, se recomienda reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico. Se sabe que otras reacciones psiquiátricas y “paradójicas” como intranquilidad, agitación,...
3. ⏱️ ¿Cómo y cuándo tomarlo?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg de zolpidem cinfa por cada 24 horas. Se puede prescribir una dosis más baja a algunos pacientes. Zolpidem se debe tomar: • de una sola vez; y • justo antes de acostarse. Se debe asegurar de que deja un margen mínimo de 8 horas desde que tome el medicamento hasta que realiza actividades que requieran alerta mental. No tome más de 10 mg por cada 24 horas. En pacientes de edad avanzada, en pacientes debilitados y en pacientes que padezcan algún trastorno de hígado, el médico prescribirá una dosis inferior. La dosis diaria recomendada es de medio comprimido, es decir 5 mg de zolpidem. Niños (menores de 18 años): no se recomienda su uso. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior. Tome zolpidem justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica. El comprimido se puede partir en dosis iguales. En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado zolpidem, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 8 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado. En la mayoría de los casos solo se necesita un tratamiento de corta duración con zolpidem (en general no debe superar las dos semanas). La duración máxima del tratamiento es de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. La prolongación del tratamiento no se realizará sin una reevaluación de su estado ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 2). Para evitar síntomas de retirada, no debe dejar de tomar zolpidem bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Si estima que la acción de zolpidem es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más zolpidem cinfa del que debe Si ha tomado más zolpidem del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En casos de sobredosis en los que están involucrados zolpidem solo o con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol), se han notificado casos que van desde la alteración de la consciencia hasta el coma y una sintomatología más grave, incluyendo la muerte. En los casos moderados, los síntomas incluyen: somnolencia, confusión mental y sensación de cansancio, agotamiento (letargia). En casos más graves los síntomas pueden incluir descoordinación en el movimiento (ataxia), disminución del tono muscular (hipotonía), tensión arterial baja (hipotensión), depresión respiratoria, casos de deterioro de la consciencia hasta el coma y una sintomatología más grave incluyendo un desenlace mortal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar zolpidem cinfa No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con zolpidem cinfa La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de...
4. ⚡ Interacciones con alimentos, alcohol y otros fármacos
No tome zolpidem cinfa Si es alérgico al zolpidem, al grupo de benzodiazepinas en general o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves Si padece problemas para respirar durante el sueño (síndrome de apnea del sueño). Si padece debilidad, fatiga muscular (miastenia gravis). Si padece problemas en el hígado (hepáticos) graves. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar zolpidem cinfa. Su médico deberá identificar las causas del insomnio siempre que sea posible y tratar los factores subyacentes antes de prescribir zolpidem. Después de haber tomado zolpidem se debe asegurar que podrá disponer de un periodo de 8 horas de sueño ininterrumpido para reducir el riesgo de amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado). Riesgo de dependencia: El uso de zolpidem puede conducir al desarrollo de abuso y/o dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia es mayor cuando se utiliza zolpidem durante más de 4 semanas. El riesgo de abuso y dependencia es mayor en pacientes con antecedentes de trastornos mentales y/o abuso de alcohol, sustancias ilícitas o drogas. Informe a su médico si ha tenido algún trastorno mental, o problemas de abuso o dependencia de alcohol, sustancias o drogas. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: la toma de estos medicamentos se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas. no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. consultar al médico regularmente para que decida si se debe contin
5. ⚠️ Posibles efectos adversos y signos de alerta
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los pacientes toleran bien zolpidem pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día. Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Está demostrada la relación entre los efectos adversos con la dosis. Estos efectos deberían ser menores si zolpidem se administra inmediatamente antes de acostarse. Estos efectos son más frecuentes en pacientes de edad avanzada: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: inflamación alérgica que se puede localizar en pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (edema angioneurótico). Trastornos psiquiátricos Frecuentes: alucinaciones, agitación, pesadillas, depresión. Poco frecuentes : estado confusional, irritabilidad, inquietud, agresividad, sonambulismo, estado de ánimo eufórico. Raras: cambios en el deseo sexual. Muy raras : delirio, dependencia (la interrupción del tratamiento puede provocar síntomas de retirada o efectos de rebote). Frecuencia no conocida : ataques de ira, psicosis, comportamiento anormal. Trastornos del sistema nervioso Frecuentes : somnolencia, dolor de cabeza, mareo, agravamiento del insomnio, trastornos cognitivos tales como amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento). La amnesia puede asociarse con un comportamiento inapropiado. Poco frecuentes : sensación de hormigueo, adormecimiento (parestesia), temblor, alteración de la atención, trastorno del habla. Raras: disminución del nivel de consciencia. Trastornos oculares Poco frecuentes : visión doble, visión borrosa. Raros: discapacidad visual. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras : dificultad respiratoria (depresión respiratoria). Trastornos gastrointestinales Frecuentes : diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes : aumento de las enzimas hepáticas. Raras : daño en el hígado (lesión hepatocelular, colestásica o mixta). Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes : trastorno del apetito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes : picor, erupción cutánea, sudoración excesiva. Raras: urticaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes : dolor de espalda. Poco frecuentes : dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), espasmos musculares, dolor en el cuello, debilidad muscular. Infecciones e infestaciones Frecuentes: infección en las vías respiratorias (infección del tracto respiratorio superior e inferior). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes : fatiga. Raras : alteraciones de la marcha, caída (predominantemente en pacientes de edad avanzada y cuando no se han seguido las recomendaciones del médico). Frecuencia no conocida : tolerancia al producto. Depresión El uso del medicamento puede desenmascarar una depresión existente. Ya que el...
6. ❄️ Conservación y alerta de excipientes (Lactosa / Gluten)
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.